Пятница, 21.09.2018, 14:44
Главная Регистрация RSS
Приветствую Вас, Гость



Новые препараты
Отзывы врачей
Наш опрос
Что Вас больше всего раздражает на сайте?
Всего ответов: 31
Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0

Новости



Форма входа

Почему в Европе запретили Катадолон


Почему в Европе запретили КатадолонПрепарат Катадолон для лечения острой боли, выпускаемый польской компанией ТЕВА и в Израиле, изымается из производства по решению главного фармацевтического инспектора Польши. Это связано с безопасностью активного вещества, содержащегося в продукте.

На веб-сайте Главной фармацевтической инспекции было сообщено, что изъятие Katadolone (капсулы, 100 мг) было запрошено Президентом Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских устройств и биоцидных продуктов. Katadolon используется для лечения острой боли у взрослых. Инструкция к препарату утверждает, что его можно использовать только тогда, когда другие анальгетики противопоказаны.


Причины принятия решения

Препарат содержит активное вещество флупиртин. Комитет по оценке рисков в рамках Фармацевтического надзора за безопасностью Европейского агентства по лекарственным средствам заявил, что разрешения на допуск к торгам, выпущенные для продуктов, ее содержащих, должны быть выведены на всей территории Европейского Союза.

Обязанности производителей лекарств

Производители лекарств обязаны строго соблюдать параметры качества, указанные в заявке на регистрацию. Подавая лекарство для регистрации, производитель представляет спецификацию препарата. В случае любого отклонения от принятых в них параметров производители подают заявки на снятие или приостановление оборота. Также случается, что препарат выводится из-за высокой вероятности или уверенности в том, что он опасен для жизни или здоровья. Однако такие ситуации встречаются редко.